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Arzneimitteltherapie und Arzneimittelsicherheit: Zur Einschrankbarkeit der erlaubnisfreien Arzneimittelherstellung durch Heilberufsangehorige zur Anwendung an eigenen Patienten ( 13 Abs. 2b AMG)

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Die erlaubnisfreie Arzneimittelherstellung durch Arzte oder sonst zur Ausubung der Heilkunde Befugte zum Zwecke der personlichen Anwendung bei bestimmten Patienten soll durch das Gesetz fur mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) eingeschrankt werden, dessen Entwurf die Bundesregierung am 30.1.2019 beschlossen hat (BR-Drucks. 53/19). Auf der Grundlage einiger Vorschriften konnten zukunftig die Verwendung von Organextrakten, die falschlich als Frischzellen bezeichnet werden, bei der Herstellung von Arzneimitteln sowie die Anwendung entsprechender Arzneimittel am Patienten verboten werden. Die vorliegende Schrift beruht auf einem Rechtsgutachten, welches im Auftrag der Europaischen Gesellschaft fur Angewandte Immunologie e. V. (EGAI) erstellt wurde. (Aus dem Vorwort)

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